西达本胺(Chidamide) 爱谱沙(epidaza)

西达本胺(Chidamide,爱谱沙®/Epidaza®)是深圳微芯生物科技有限责任公司自主研发的具有全新化学结构且获全球专利授权的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,属于全新作用机制的表观遗传调控类新型靶向抗肿瘤药物,目前已经完成了以复发或难治性外周T细胞淋巴瘤为适应症的注册性临床试验研究,已于2013年3月向SFDA申报新药证书(NDA)和上市许可(MAA)。在中国多项肿瘤临床试验开展的同时,西达本胺也是我国首个获美国FDA核准在美国进行临床研究的中国化学原创新药,已完成美国I期临床试验研究。西达本胺先后获国家“十一五”863重大专项(课题编号:2006AA020603)和国家“十一五”《重大新药创制》科技重大专项等立项资助(课题编号:2009ZX09401-003),被选为科技部“十一五”国家重大科技成果之一。

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